GLP良好实验室认可的引用文件和法规

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GLP良好实验室认可的引用文件和法规

 

2.1 国家认监委《关于开展良好实验室操作规范(GLP)评价试点工作的通知》

2.2 OECD/GLP规范原则及其依据这些原则等同转化的中国国家标准。

2.2.1 《良好实验室规范原则》

2.2.2 《良好实验室规范符合性监督程序指南》

2.2.3 《执行实验室检查及研究审核指南》

2.2.4 《质量保证与良好实验室规范》

2.2.5 《实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况》

2.2.6 《良好实验室规范原则在现场研究中的应用》

2.2.7 《良好实验室规范原则在短期研究中的应用》

2.2.8 《良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责》

2.2.9 《良好实验室规范检查报告的编制指南》

2.2.10 《GLP原则在计算机化的系统的应用》

2.2.11 《在GLP原则的应用中委托方的任务和职责》

2.2.12 《在另一国家中要求和实施核查与研究审核的建议》

2.2.13 《GLP原则在多场所研究的组织和管理中的应用》

2.2.14 《良好实验室规范原则在体外研究中的应用》

2.2.15 《建立和控制符合实验室良好规范原则的档案》

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