GLP良好实验室认可的申请条件

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GLP良好实验室认可的申请条件

申请GLP符合性评价的化学品安全性评价实验室(以下简称申请人),应符合下列要求:

(1) 申请人应当依法设立,保证客观、公正和独立地从事安全性评价活动,并承担相应的法律责任。

(2) 申请人具有与其从事安全性评价活动相适应的专业技术人员和质量管理人员。

(3)申请人应当具备固定的工作场所,其工作环境应当保证安全性评价数据和结论的真实、准确。

(4)申请人应当具备正确进行安全性评价活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的设备设施、生物培育场所、隔离手段等。

(5)申请人应当按照有关GLP原则,建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的安全性评价活动相适应的质量体系并有效实施。

(6)申请人应当按照有关GLP原则,在其所申请GLP符合性评价的领域中完成了一项以上的安全性评价工作,并保持有完整记录。

(7)国家有关法律法规及相关GLP原则规定的其他条件。

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