GLP良好实验室认可的申请材料

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GLP良好实验室认可的申请材料

申请人应根据国家有关规定及GLP原则提交申请材料。申请材料应包括(但不限于)如下文件资料:

(1)申请书

(2)法人资格证书;

(3)与申请评价领域和项目有关的实验室情况介绍;

(4)相关试验环境、设施、仪器设备名称、数量及状态;

(5)相关检验人员、质量保证人员及负责人的姓名、职称、从事相关专业的工作年限、特殊岗位人员资格证书等资料;

(6)根据相关GLP原则建立的质量体系文件及运行报告;

(7)根据相关GLP原则完成的安全性评价项目报告及相关记录;

(8)国家有关管理部门要求提供的其他有关资料。

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