ISO9001标准的目的、作用，ISO9001标准的“总要求”

ISO9001标准的目的、作用，ISO9001标准的“总要求”，ISO9001标准框架和条款之间关联性

ISO9001标准是为通过建立、实施、保持和改进ISO9001质量管理体系来保证所提供的产品符合顾客和适用于产品的法律法规要求以增强顾客满意的组织，或为证实其具有稳定地提供满足顾客和适用于产品的法律法规要求的产品的能力的组织规定ISO9001质量管理体系的要求。而ISO9001标准不是为组织的质量管理体系文件规定框架，也不是质量管理体系通用的过程和子过程的集合。所以，组织确定质量管理体系范围内所需过程和活动的运作应符合ISO9001标准的相关条款要求，而不是按ISO9001标准条款来确定质量管理体系所需过程/子过程，或按标准条款顺序编写质量管理体系文件。如果组织的实际做法可以保证达到预期结果，而不完全符合ISO9001认证标准的要求，则组织的实际做法可能成为修订标准的输入。

GB/T19001-2008标准对组织质量管理体系的“总要求”是按照该标准建立质量管理体系。并将其形成文件，加以实施、保持，并持续改进其有效性。ISO9001标准的“总要求”规定了实施质量管理体系的过程方法管理的必要步骤。标准的“总要求”要求组织用“过程方法”管理质量管理体系的过程，包括影响产品符合规定要求的任何外包过程。

应把满足这些要求看作实现所期望的结果的手段，这个结果就是一致的、合格的产品。在GB/T19001-2008标准中有许多条款明确表述了“以顾客为关注焦点”相关的条款，ISO9001标准要求组织的质量方针包含对符合要求和持续改进QMS的承诺，ISO9001标准要求对产品设计进行确认以确保它们符合特定的使用要求，还要求对产品进行验证以确保其符合要求，管理评审的期望输出之一 就是对不满足顾客要求的产品做出改进的决定。总之，识别和满足顾客要求是始终贯穿ISO9001的主题。在GB/T19001-2008标准“产品实现”板块中，那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的条款要求可以删减。也就是说，与组织的质量管理体系达到提供符合规定要求的产品的能力和组织应承担的责任所需的所有过程都没有关系的标准条款要求才可以删减。

但在现实中，有的组织没有充分识别顾客的要求和期望，或者没有满足顾客要求和期望的强烈愿望，就认为本组织不存在或可以没有设计过程，轻率地删减了标准中对设计过程的要求。或没有仔细理解ISO9001标准要求组织确定所需要的监视和测量的内涵，认为本组织没有计量器具就可以删减标准对监视和测量设备的要求。